Вступ

ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Аторвастатин НОРМОН 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Перш ніж почати приймати, уважно прочитайте всю цю інструкцію. ліки , оскільки вона містить важливу для вас інформацію .

Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4 .

Зміст листівка:

1. Що таке Аторвастатин Нормон і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати аторвастатин Нормон

3. Як приймати аторвастатин Нормон

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати аторвастатин Нормон

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Аторвастатин Нормон належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які є ліками, що регулюють ліпіди (жири).

Аторвастатин застосовується для зниження рівня ліпідів, таких як холестерин і тригліцериди в крові, коли нежиттєва дієта та зміна способу життя зазнали невдачі. Якщо у вас високий ризик серцевих захворювань, Аторвастатин Нормон також можна використовувати для зниження цього ризику, навіть якщо рівень холестерину в нормі. Під час лікування слід дотримуватися стандартної дієти з низьким вмістом холестерину. .

Не приймайте Аторвастатин Нормон

Якщо у вас алергія на аторвастатин або будь-яке інше подібне ліки, що застосовується для зниження рівня ліпідів у крові або будь-яких інших інгредієнтів цього препарату (перераховані в розділі 6).
Якщо у вас є або було яке-небудь захворювання, яке вражає печінку.
Якщо у вас є або у вас були невиправдані аномальні результати аналізів функції печінки крові.
Якщо ви жінка дітородного віку і не застосовуєте адекватних засобів контрацепції.
Якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти.
Якщо ви годуєте грудьми.
Якщо ви використовуєте комбінацію глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Аторвастатин Нормон.

З наступних причин Аторвастатин Нормон може не підійти для вас:

якщо у вас був попередній інсульт із кровотечею в мозку або у вас є невеликі кишені рідини в мозку через попередні інсульти.
якщо у вас проблеми з нирками.
якщо у вас недостатня активність щитовидної залози (гіпотиреоз).
якщо у вас є неодноразові або незрозумілі болі в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових проблем.
якщо у вас раніше були проблеми з м’язами під час лікування іншими гіполіпідемічними ліками (наприклад, іншим статином або фібратами).
якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю.
якщо у вас в анамнезі були проблеми з печінкою.
якщо вам більше 70 років.
якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки, що містять фузидову кислоту (для лікування бактеріальної інфекції) через рот або ін’єкцію. Поєднання фузидової кислоти та аторвастатину Нормон може спричинити серйозні проблеми з м’язами (рабдоміоліз).

Також повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас постійно спостерігається м’язова слабкість. Для діагностики та лікування цієї проблеми можуть знадобитися додаткові тести та ліки.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати аторвастатин

У вас важка дихальна недостатність.

Поки ви приймаєте ці ліки, лікар контролюватиме, чи є у вас діабет чи ризик розвитку діабету. Цей ризик діабету зростає, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, є надмірна вага та артеріальний тиск.

У будь-якому з цих випадків ваш лікар зможе сказати вам, чи слід здавати аналізи крові до і, можливо, під час лікування Атровастатином Нормон, щоб передбачити ризик побічних ефектів, пов’язаних з м’язами. Відомо, що ризик виникнення пов’язаних з м’язами побічних ефектів (наприклад, рабдоміоліз) зростає, коли одночасно приймають певні ліки (див. Розділ 2 " Використання інших ліків ").

Застосування аторвастатину з іншими лікарськими засобами

Є деякі ліки, які можуть впливати на правильну роботу аторвастатину Нормон, або вплив цих ліків може змінювати Аторвастатин Нормон. Цей тип взаємодії може зменшити ефект одного або обох препаратів. В якості альтернативи, це спільне застосування може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи значне погіршення стану м’язів, відоме як рабдоміоліз, описаний у Розділі 4:

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Взяття Аторвастатин Нормон з їжею, напоями та алкоголем.

Інструкції щодо прийому аторвастатину див. У розділі 3. Зверніть увагу на таке:

Не пийте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію аторвастатину. .

Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Детальніше див. У Розділі 2 “Будьте особливо обережні з аторвастатином Нормон”.

Вагітність, лактація та фертильність.

Не приймайте аторвастатин, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або намагаєтесь завагітніти.

Не приймайте Аторвастатин Нормон, якщо у вас дітородний вік, якщо ви не використовуєте адекватні засоби контрацепції.

Не приймайте аторвастатин Нормон, якщо ви годуєте груддю.

Безпека застосування аторвастатину Нормон під час вагітності та лактації не продемонстрована.

Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Водіння та використання машин

Не керуйте автомобілем, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати ними.

Аторвастатин Нормон містить лактозу та сахарозу:

Цей препарат містить лактозу та сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Перш ніж розпочати лікування, лікар призначить вам дієту з низьким рівнем холестерину, якої також слід дотримуватися під час лікування аторвастатином Нормон.

Звичайна початкова доза аторвастатину становить 10 мг один раз на день у дорослих та дітей віком від 10 років. Ваш лікар може збільшити його, якщо це необхідно, поки не досягнете необхідної дози. Ваш лікар буде коригувати дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза аторвастатину становить 80 мг один раз на день для дорослих та 20 мг один раз на день для дітей.

Таблетки аторвастатину слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води, і їх можна приймати в будь-який час доби з їжею або без їжі. Однак намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час.

Точно дотримуйтесь вказівок щодо прийому Аторвастатину Нормон Вашого лікаря. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Лікар вирішить тривалість лікування Аторвастатин Нормон

Попросіть свого лікаря, якщо ви вважаєте, що ефект аторвастатину занадто сильний або занадто слабкий.

Якщо ви приймаєте більше аторвастатину Нормон, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток аторвастатину (більше звичайної добової дози), проконсультуйтеся зі своїм лікарем або найближчою лікарнею або зателефонуйте до служби інформації про токсикологію, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Аторвастатин Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну заплановану дозу в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом аторвастатину Нормон

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату або ви хочете припинити лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом цих таблеток та негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги. .

Рідко: може вражати до 1 з 1000 людей:

Серйозна алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, язика та горла, що може спричинити великі труднощі з диханням.

Серйозне захворювання з сильним лущенням та запаленням шкіри; пухирі на шкірі, роті, статевих органах та очах, а також лихоманка. Висипання з рожево-червоними плямами, особливо на долонях рук або підошвах, які можуть пухиріти.

М'язова слабкість, болючість, біль або розрив, і особливо, якщо одночасно ви почуваєтеся погано або маєте високу температуру, це може бути пов'язано з аномальним розривом м'язів (рабдоміоліз). Аномальний розпад м’язів не завжди зникає, навіть після того, як ви припинили приймати аторвастатин, і може становити загрозу для життя та призвести до проблем з нирками.

Дуже рідко: може вражати до 1 з 10 000 людей:

Якщо у вас виникають проблеми з несподіваними або незвичними кровотечами або синцями, це може свідчити про проблеми з печінкою. Вам слід якомога швидше звернутися до лікаря.
Вовчакоподібний синдром (включаючи шкірний висип, суглобові розлади та вплив на клітини крові).

Побічні ефекти невідомої частоти:

Постійна м’язова слабкість.

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні аторвастатину Нормон:

Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 10 осіб) включають:

запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча
алергічні реакції
підвищення рівня цукру в крові (якщо ви діабетик, стежте за рівнем цукру в крові), збільшення рівня креатинкінази в крові
головний біль
нудота, запор, гази, порушення травлення, діарея
біль у суглобах, м’язах та спині
результати аналізів крові, які можуть показати порушення функції печінки

Непоширені побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 100 осіб) включають:

анорексія (втрата апетиту), збільшення ваги, зниження рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, вам слід продовжувати ретельно контролювати рівень цукру в крові)
кошмари, безсоння
запаморочення, оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження чутливості до болю або дотику, зміни почуття смаку, втрата пам'яті
нечіткий зір
дзвін у вухах та/або голові
блювота, відрижка, біль у верхній і нижній частині живота, панкреатит (запалення підшлункової залози, що викликає біль у шлунку)
гепатит (запалення печінки)
висип, свербіж на шкірі, кропив'янка, випадання волосся
біль у шиї, м’язова втома
втома, нездужання, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо в області щиколоток (набряки), підвищення температури
позитивні тести сечі на лейкоцити

Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 з 1000 осіб) включають:

порушення зору
несподівана кровотеча або синці
холестаз (пожовтіння шкіри та білків очей)
травма сухожилля

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 з 10 000 людей) включають:

алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи та біль або стискання в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, колапс
Втрата слуху
гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків та жінок).

Інші можливі несприятливі ефекти:

Порушення сну, включаючи безсоння і кошмари.
Втрата пам’яті.
Статева дисфункція.
Депресія.
Проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку.

Діабет: Більш вірогідно, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, є надмірна вага та артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для ліків для людського використання: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 ºC .

Зберігайте оригінальну упаковку.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад аторвастатину Нормон

- Діюча речовина - аторвастатин.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).

Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: моногідрат лактози (лактоза), стеарат магнію, лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), кремній діоксид колоїдний безводний, бутилгідроксианізол (Е-320), кросповідон, гідрокарбонат натрію, сахароза, триестерат сорбіт, Макрогол 40 стеарат, диметикон та 2-бромо-2-нітропропан-1, 3-діол.

Покриття аторвастатину Нормон містить: моногідрат лактози (лактоза), гіпромелоза (Е-464), діоксид титану (Е-171), Макрогол 4000.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Аторвастатин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, довгасті, двоопуклі, з переривчастою смугою та з позначкою «A/20» на одному боці та анонімним на іншому.

Аторвастатин 20 мг поставляється у блістерній упаковці, що містить 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, та у клінічній упаковці, що містить 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

ЛАБОРАТОРІОС НОРМОН, С.А.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Мадрид (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цієї брошури: Червень 2019