Вступ

Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

OSMILLE D 600 мг/1000 МО таблетки, що диспергуються в роті

карбонат кальцію/холекальциферол

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Це ліки призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
Якщо у вас виникають побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки:

Що таке Osmille D і для чого він використовується
Що потрібно знати, перш ніж приймати Osmille D
Як приймати Osmille D
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Osmille D
Зміст упаковки та додаткова інформація

Osmille D використовується для профілактики та лікування дефіциту кальцію або вітаміну D 3 у людей похилого віку. .
Як доповнення до вітаміну D та кальцію при специфічному лікуванні остеопорозу у пацієнтів із ризиком дефіциту вітаміну D або кальцію, коли дієта в кількості 600 мг/день кальцію та 1000 МО/день вітаміну D 3 є достатньою.

Osmille D містить кальцій і вітамін D 3, обидва важливі компоненти у формуванні кісток. Вітамін D 3 регулює всмоктування та метаболізм кальцію, а також включення кальцію в кісткову тканину.

Якщо у вас є запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта і завжди дотримуйтесь їхніх вказівок.

Не приймайте Осміль Д

Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на кальцій, вітамін D або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6)
Якщо ви страждаєте від гіперкальціємії (високий рівень кальцію в крові) або гіперкальціурії (високий рівень кальцію в сечі
Якщо у вас гіпервітаміноз D (високий рівень вітаміну D у крові)
Якщо у вас є камені (камені) в нирках
Якщо у вас ниркова недостатність
Якщо у вас алергія на сою або арахіс.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Osmille D

Якщо ви страждаєте на саркоїдоз (особливий тип захворювання сполучної тканини, який вражає легені, шкіру та суглоби)
Якщо ви приймаєте інші ліки, що містять вітамін D або кальцій
Якщо ваші нирки погано працюють або схильні до каменів у нирках
Якщо ви знерухомлені через остеопороз.

Використання Osmille D з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.

Ефект лікування може вплинути, якщо це ліки приймати одночасно з іншими ліками:

Високий кров'яний тиск (тіазидні діуретики)
Проблеми з серцем (серцеві глікозиди, такі як дигоксин)
Високий рівень холестерину (холестираміну)
Запор (проносні засоби, такі як рідкий парафін)
Епілепсія (фенітоїни або барбітурати)
Запальні стани/пригнічення імунітету (кортикостероїди)
Ожиріння (орлістат)

Будь ласка, переконайтеся, що ваш лікар знає, чи приймаєте ви будь-який із перелічених вище ліків. Можливо, доведеться відкоригувати дозу.

Якщо ви одночасно приймаєте ліки від остеопорозу (бісфосфонати), вам слід приймати їх принаймні за годину до прийому препарату Осміл D.

Якщо ви одночасно приймаєте ліки від інфекції (хінолони), вам слід це зробити за дві години до або за шість годин після прийому препарату Осміл D.

Якщо ви одночасно приймаєте ліки від інфекції (тетрацикліни), вам слід це зробити за дві години до або за шість годин після прийому препарату Осміл D.

Якщо ви одночасно приймаєте ліки від карієсу зубів (фторид натрію) або від анемії (залізо), вам слід це зробити принаймні за три години до прийому препарату Осміл D.

Якщо ви одночасно приймаєте ліки від гіпотиреозу (левотироксин), вам слід відокремити Osmille D принаймні чотири години.

Використання Osmille D з їжа, напої та алкоголь

Всмоктування кальцію може перешкоджати їжа, що містить щавлеву кислоту (присутні в шпинаті та ревені) або фітинову кислоту (присутні у більшості круп). Бажано не приймати Osmille D протягом двох годин після вживання їжі з високим вмістом щавлевої кислоти або фітинової кислоти.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Під час вагітності щоденне споживання не повинно перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D. Тому приймати Osmille D під час вагітності не рекомендується.

Osmille D можна приймати під час годування груддю. Кальцій і вітамін D 3 проникають у грудне молоко. Це слід враховувати, коли вітамін D додатково забезпечується немовлям.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату.

Водіння та використання машин

Впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалось.

Осміль Д містить аспартам

Аспартам є джерелом фенілаланіну. Фенілаланін може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією.

Osmille D містить лактозу та сахарозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Osmille D містить соєву олію

Якщо у вас алергія на арахіс або сою, не приймайте цей препарат.

Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Рекомендована доза встановлюється лікарем для вас індивідуально.

Звичайна доза: 1 таблетка на день.

Таблетки слід розчиняти в роті. Їх не слід ковтати цілими.

Таблетки слід приймати бажано після їжі.

Кількість кальцію в препараті Osmille D менше звичайного рекомендованого щоденного споживання.

Отже, препарат Osmille D рекомендується пацієнтам, які потребують додаткового надходження вітаміну D, але при щоденному споживанні 500-1000 мг кальцію на день. Рекомендовану дозу кальцію для вас повинен встановити лікар. Osmille D не показаний дітям та підліткам.

Якщо взяти більше Осміль Д ніж слід:

Негайно зателефонуйте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте більше цього ліки, ніж призначив лікар.

Ви також можете проконсультуватися у Службі токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши ліки та прийняту кількість.

Симптоми можливого передозування препарату Осміл D можуть включати втрату апетиту, спрагу, ненормальне виділення великої кількості сечі, нудоту, блювоту та запор.

Якщо ви забули взяти Osmille D:

Візьміть це, як тільки пам’ятаєте. Потім прийміть наступну дозу, як зазвичай. Однак, якщо вже настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть лише одну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, Osmille D може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Вам слід припинити прийом Osmille D та негайно повідомити свого лікаря, якщо у вас виникли симптоми серйозних алергічних реакцій, таких як:

Набряк обличчя, губ, язика або горла
Труднощі з ковтанням
Кропив'янка і утруднене дихання

Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб): гіперкальціємія (високий рівень кальцію в сироватці крові) та/або гіперкальціурія (високий рівень кальцію в сечі).

Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 1000 осіб): запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, свербіж, висип та кропив'янка.

Пацієнти з нирковою недостатністю: потенційний ризик гіперфосфатемії, нефролітіазу та нефрокальцинозу.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Тримайте контейнер ідеально закритим.
Не використовуйте Osmille D після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Тримайте контейнер щільно закритим, щоб захистити його від вологи.
Термін придатності становить 60 днів після першого відкриття
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки погіршення стану.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад Osmille D

Активними речовинами є карбонат кальцію 1500 мг, що відповідає 600 мг кальцію, та холекальциферол (вітамін D 3) 1000 МО, що відповідає 0,025 мг.

Іншими інгредієнтами є: мальтодекстрин, аспартам (E-951), низькозаміщена гідроксипропілцелюлоза (E-463), лактоза моногідрат, безводна лимонна кислота (E-330), апельсиновий ароматизатор, стеаринова кислота, DL а-токоферол (E 307 ), частково гідрована соєва олія, желатин, сахароза, кукурудзяний крохмаль.

Зовнішній вигляд Осміль Д та вміст контейнера

Круглі, скошені, білі або майже білі таблетки, що диспергуються в роті.

Пляшка з 30 або 60 таблеток.

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Сан-Рафаель, 3 - 28108 Алкобендас (Мадрид), ІСПАНІЯ

Лабораторії EFFIK S.A.

Сан-Рафаель, 3 - 28108 Алкобендас (Мадрид), ІСПАНІЯ

Тел .: + 34 91 3585273

Відповідає за виробництво

Viale Fulvio Testi 330 Мілан (ІТАЛІЯ)

Тел .: 39 02 6443.1

Це ліки дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами

Іспанія: Osmille D 600 мг/1000 МО таблетки, що диспергуються в роті

Італія: Natemille 600 мг/1000 МО компресових засобів для розчинення зубів

Дата останнього перегляду цієї брошури: Листопад 2015 р