Вступ

Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

Метформін Тева 850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Метформін гідрохлорид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас виникли запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.

- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки:

1. Що таке Метформін Тева 850 мг і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати метформін Тева 850 мг

3. Як приймати метформін Тева 850 мг

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати метформін Тева 850 мг

6. Зміст контейнера та додаткова інформація

Що таке Метформін Тева 850 мг:

Метформін Тева містить метформін, ліки для лікування діабету. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються бігуанідами.

Інсулін - це гормон, що виробляється підшлунковою залозою, що змушує ваше тіло приймати глюкозу (цукор) з крові. Ваше тіло використовує глюкозу для отримання енергії або зберігає її для подальшого використання.

Якщо у вас діабет, ваша підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну або ваше тіло не може правильно вживати інсулін, який він виробляє. Це спричиняє високий рівень глюкози в крові. Метформін допомагає знизити рівень глюкози в крові до максимально нормального рівня.

Якщо у вас доросла людина із зайвою вагою, прийом метформіну протягом тривалого часу також допомагає зменшити ризик ускладнень, пов’язаних з діабетом. .

Для чого застосовується Метформін Тева 850 мг

Метформін Тева застосовується для лікування хворих на цукровий діабет 2 типу (також званий `` інсулінонезалежним діабетом ''), коли дієти та фізичних вправ недостатньо для контролю рівня глюкози в крові. Застосовується особливо у пацієнтів із зайвою вагою.

Дорослі можуть приймати Метформін Тева самостійно або разом з іншими ліками для лікування діабету (ліками, що приймаються всередину або інсуліном).

Діти віком від 10 років та підлітки можуть приймати Метформін Тева самостійно або з інсуліном.

Не приймайте Метформін Тева 850 мг

Якщо будь-яка з перерахованих вище обставин стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього препарату.

Будь ласка, враховуйте ризик лактоацидозу: Обов’язково проконсультуйтеся зі своїм лікарем

вам потрібне сканування, таке як рентген або сканування, яке включає введення в кров контрастних речовин, що містять йод.
потрібне серйозне хірургічне втручання.

Ви повинні припинити прийом Метформіну Тева на певний проміжок часу, до та після обстеження або операції. Ваш лікар вирішить, чи потрібне вам інше лікування протягом цього часу. Важливо точно дотримуватися вказівок лікаря.

Попередження та застереження

Ризик лактоацидозу Метформін Тева може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз, особливо якщо нирки працюють неправильно. Ризик розвитку молочнокислого ацидозу також збільшується при неконтрольованому цукровому діабеті, важких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, зневодненні (див. Більше інформації нижче), проблемах з печінкою та будь-якому медичному стані, при якому частина тіла має знижений запас кисню ( такі як гострі та важкі захворювання серця).

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем для отримання подальших вказівок.

Припиніть прийом Метформіну Тева на короткий час, якщо у вас є розлад, який може бути пов’язаний з дегідратацією. (значні втрати рідини в організмі), такі як сильна блювота, діарея, лихоманка, вплив тепла або якщо ви вживаєте менше рідини, ніж зазвичай. Зверніться до свого лікаря для отримання подальших вказівок.

Припиніть прийом Метформіну Тева та негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо у вас виникли симптоми лактатного ацидозу., оскільки це розлад може призвести до коми .

Симптоми лактатного ацидозу включають:

блювота
біль у животі (біль у животі)
м’язові судоми
загальне відчуття нездужання, сильна втома
утруднене дихання
зниження температури тіла і частоти серцебиття

Лактатний ацидоз є невідкладною медичною допомогою, і його слід лікувати в лікарні.

Метформін Тева сам по собі не викликає гіпоглікемії (занадто низький рівень глюкози в крові). Однак якщо ви приймаєте Метформін Тева разом з іншими лікарськими засобами для лікування діабету, що може спричинити гіпоглікемію (наприклад, сульфонілсечовини, інсулін або репаглінідемеглітиніди), існує ризик гіпоглікемії. Якщо у вас є симптоми гіпоглікемії, такі як слабкість, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги, як правило, корисно їсти або пити щось, що містить цукор.

Якщо вам потрібно зробити серйозну операцію, вам слід припинити прийом Метформіну Тева під час проведення процедури та на час після неї. Ваш лікар вирішить, коли слід припинити прийом Метформіну Тева та коли його повторно розпочати.

Під час лікування метформіном Тева ваш лікар перевірятиме функцію нирок, принаймні раз на рік або частіше, якщо ви похилого віку та/або якщо ваша функція нирок погіршується.

Інші ліки та метформін Тева

Якщо вам потрібно зробити ін’єкцію контрастної речовини, що містить йод, у кров, наприклад, в контексті рентгенівського знімка або сканування, вам слід припинити прийом Метформіну Тева перед ін’єкцією або під час її проведення. Ваш лікар вирішить, коли слід припинити прийом метформіну Тева та коли його повторно розпочати.

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Можливо, вам знадобляться частіші тести на рівень глюкози в крові та функції нирок, або, можливо, вам доведеться відкоригувати дозу метформіну Тева. Особливо важливо згадати наступне:

ліки, що збільшують вироблення сечі (діуретики).
ліки, що застосовуються для лікування болю та запалення (НПЗЗ та інгібітори ЦОГ-2, такі як ібупрофен та целекоксиб).
деякі ліки для лікування гіпертонії (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II).
агоністи бета-2, такі як сальбутамол або тербуталін (застосовуються для лікування астми).
кортикостероїди (застосовуються для лікування різних станів, таких як сильне запалення шкіри або астма).
Інші ліки для лікування діабету.

Прийом метформіну Тева разом із алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому Метформіну Тева, оскільки це може збільшити ризик розвитку лактоацидозу (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»).

Вагітність та годування груддю

Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Під час вагітності вам потрібен інсулін для лікування діабету. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, щоб лікування можна було змінити.

Не приймайте цей препарат, якщо ви годуєте груддю або якщо ви плануєте годувати дитину грудьми.

Водіння та використання машин

Метформін Тева сам по собі не викликає гіпоглікемії (занадто низький рівень глюкози в крові). Це означає, що це не вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Однак будьте особливо обережні, якщо ви приймаєте Метформін Тева разом з іншими лікарськими засобами для лікування діабету, що може спричинити гіпоглікемію (наприклад, сульфонілсечовини, інсулін або меглітиніди). Симптоми гіпоглікемії включають слабкість, запаморочення, підвищене потовиділення, почастішання серцебиття, погіршення зору або проблеми з концентрацією уваги. Не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, якщо ви відчули ці симптоми.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення Метформіну Тева, наданих лікарем.

Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Метформін Тева не може замінити переваги здорового способу життя. Продовжуйте дотримуватися будь-яких дієтичних порад, які вам дав ваш лікар, і регулярно виконуйте вправи:

Рекомендована доза становить

Діти віком від 10 років та підлітки зазвичай починають з 500 мг або 850 мг метформіну Тева один раз на день. Максимальна добова доза становить 2000 мг, розділена на 2 або 3 прийоми. Лікування дітей у віці від 10 до 12 років рекомендується лише за спеціальною порадою лікаря, оскільки клінічний досвід у цієї групи пацієнтів обмежений.

Дорослі зазвичай починають з 500 мг або 850 мг метформіну Тева два-три рази на день. Максимальна добова доза становить 3000 мг, розділена на 3 прийоми.

Якщо у вас знижена функція нирок, лікар може призначити меншу дозу.

Якщо ви також використовуєте інсулін, лікар розповість, як почати приймати метформін Тева. .

Моніторинг:

Ваш лікар проведе аналізи для моніторингу рівня глюкози в крові та адаптує дозу метформіну Тева до рівня глюкози в крові. Обов’язково регулярно розмовляйте зі своїм лікарем. Це особливо важливо для дітей, підлітків або для людей похилого віку.

Ваш лікар також перевірятиме, принаймні раз на рік, наскільки добре працюють ваші нирки. Можливо, вам знадобляться частіші огляди, якщо ви літній вік або якщо ваші нирки не працюють нормально.

Як приймати метформін Тева 850 мг

Приймайте таблетки під час їжі або після їжі. Це запобіжить страждання негативних наслідків, які впливають на травлення.

Не розбивайте та не жуйте таблетки. Ковтайте кожну таблетку склянкою води.

Якщо ви приймаєте одну дозу на день, приймайте її вранці (під час сніданку).
Якщо ви приймаєте дві дози на день, приймайте їх вранці (сніданок) і ввечері (вечеря).
Якщо ви приймаєте три дози на день, приймайте їх вранці (сніданок), опівдні (обід) і ввечері (вечеря).

Якщо через деякий час ви вважаєте, що ефект Метформіну Тева занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви приймаєте більше метформіну Тева 850 мг, ніж слід

Якщо ви прийняли більше метформіну Тева, ніж слід, у вас може розвинутися молочнокислий ацидоз. Симптомами молочнокислого ацидозу є блювота, біль у шлунку (біль у животі) із судомами, відчуття нездужання із сильною втомою та задишкою. Якщо це трапиться з вами, вам може знадобитися негайне лікування в лікарні, оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми. Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому всередину зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, та вкажіть кількість спожитого.

Якщо ви забули прийняти метформін Тева 850 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Метформін Тева може спричинити дуже рідкісний (може зачіпати до 1 з 10 000 людей), але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»), якщо це трапиться з вами, слід припинити прийом метформіну Тева та негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми.

Можуть виникнути такі побічні ефекти.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб):

Проблеми з травленням, такі як нудота, блювота, діарея, біль у шлунку (біль у животі) та втрата апетиту. Ці побічні ефекти виникають найчастіше на початку лікування метформіном Тева. Це допомагає розподіляти дози протягом дня, а також якщо ви приймаєте таблетки під час або відразу після їжі. Якщо симптоми тривають, припиніть прийом метформіну Тева та зверніться до лікаря.

Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

Порушення смаку.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 10 000 людей):

Лактоацидоз. Це дуже рідкісне, але серйозне ускладнення, особливо якщо нирки працюють неправильно. Симптоми лактатного ацидозу не є специфічними (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»).
Порушення функції печінки або гепатит (запалення печінки; це може спричинити втому, втрату апетиту, втрату ваги, з пожовтінням шкіри або білків очей або без неї). Якщо це трапиться з вами, припиніть прийом Метформіну Тева та негайно проконсультуйтеся з лікарем.
Шкірні реакції, такі як почервоніння шкіри (еритема), свербіж або сверблячий висип (кропив'янка).
Низький рівень вітаміну В12 у крові.

Діти та підлітки

Обмежені клінічні дані у дітей та підлітків показали, що побічні ефекти за своїм характером та тяжкістю були подібними до тих, що спостерігались у дорослих.

Повідомлення про несприятливі наслідки:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для ліків для людського використання: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці. Якщо дитина лікується метформіном Тева, батькам та вихователям рекомендується контролювати, як застосовується цей препарат.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте Метформін Тева після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці після "EXP". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад метформіну Тева 850 мг таблетки, вкриті оболонкою.

Діюча речовина - метформіну гідрохлорид.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 850 мг метформіну гідрохлориду, що відповідає 662,9 мг метформіну.

Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є:

Ядро: повідон, магнію стеарат,

Покриття: гіпромелоза, макрогол

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Метформін Тева 850 мг випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Білі, двоопуклі таблетки овальної форми, позначені «I» та «92», розділені штриховою лінією на одному боці та забиті з іншого.

Кожна упаковка містить 50 таблеток, кожен блістер містить 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11, будинок Albatros B, 1 поверх, Alcobendas

Відповідальний за виробництво:

Galenicum Health, S.L.

Авда Діагональ, 123 поверх 11

Барселона ZIP: 08005

SAG MANUFACTURING S.L.U.

Національна магістраль I, км 36

Сан-Агустін-де-Гвадалікс - 28750 Іспанія

Дата останнього перегляду цієї брошури: квітень 2017 року